Регистрация

 Вы не авторизованы

Авторизация/деавторизация

Страница Вакансии

Вакансия № 1568369979660

Номер Вакансии:

1568369979660

Предлагаемая должность:

Руководитель проектов клинических исследований

Профессиональная область предлагаемой работы:

Медицина, фармацевтика

Город (по месту предлагаемой работы):

Москва

Предлагаемый оклад от..., руб.:

150000

Предлагаемый оклад до..., руб.:

200000

Учёт НДФЛ в предлагаемом окладе:

После вычета НДФЛ

Требуется ли образование по специальности:

Да

Требуемое минимальное образование:

Высшее

Предлагаемый вид трудового соглашения:

Бессрочный индивидуальный трудовой договор (по ТК РФ)

Тип занятости:

Полная (по ТК РФ)

График работы:

Нормированный рабочий день (фиксировано время и количество часов)

Должностные обязанности:

- Планирование, организация и контроль проведения клинических
исследований (в том числе сроков проведения, проектной команды, набора пациентов, мониторинга, логистики материалов, ведения проектной документации и бюджета);
- Коммуникация со Спонсором (включая встречи, телеконференции,
корреспонденцию, отчеты о ходе исследования и выполнении договора);
- Отслеживание соответствия объема, сроков и качества выполняемой работы по проекту требованиям договора со Спонсором, определение необходимости поправок в договоре и согласование их с привлечением сотрудников Отдела развития бизнеса;
- Организация, обучение и контроль работы кросс-функциональной
проектной команды (включая совещания, тренинги, телеконференции и корреспонденцию);
- Ведение баз данных (в том числе, Проекты, Исследователи, Поставщики, Задачи);
- Разработка/проверка документов исследования и их переводов (включая Протокол, Брошюру исследователя, Информационный листок и другие материалы для пациента, руководства для Исследователей, планы мониторинга, управления рисками, медицинского мониторинга, обработки данных, статистического анализа и т.п.);
- Подготовка документов и сообщений о ходе клинического исследования для предоставления в Регуляторные органы с целью получения разрешений, лицензий или для уведомления;
- Разработка структуры файлов исследования, разработка/проверка руководств и форм клинического исследования, контроль сбора документации, ведения файлов и последующей их архивации и/или передачи Спонсору;
- Координация центральных лабораторий, фармацевтического склада, центра обработки данных и других ПТУ (включая согласование объема работ, сроков, бюджетов, заключение договоров, проверка проектной документации и выполнения контрактных обязательств, контроль проведения выплат, поддержание партнерских отношений);
- Коммуникация с центрами и Исследователями (включая согласование выплат и условий договора, контроль выполнения договорных обязательств, подготовка информационных писем, проведение выплат, поддержание партнерских отношений);
- Организация и координация проведения Совещаний Исследователей (в том числе контроль работы оргкомитета, подготовка/проверка презентаций и материалов, выступление с докладами, взаимодействие со Спонсором, ПТУ и Исследователями);
- Проверка отчетов по проведенным визитам квалификации, инициации, мониторинга и закрытия, отслеживание нарушений протокола, проведение ко-мониторингов;
- Сопровождение аудитов клинического исследования и внедрение плана корректирующих и профилактических мероприятий;
- Проведение ко-мониторинговых визитов;
- Взаимодействие с сотрудниками других отделов, участие в совещаниях, идентификация и управление рисками, связанными с руководством проектами, организацией и проведением клинических исследований.

Требования, ключевые навыки:

Диплом о высшем образовании в естественных науках (медицинское, фармацевтическое, биологическое и т.п.).

Опыт, как минимум Старшего специалиста по клиническим
исследованиям/Тим-лидера.

Знание всех этапов организации КИ

Уровень английского: выше среднего/ продвинутый

Аналитический склад ума, ориентированность на результат, умеющий слушать и слышать заказчика, с глубоким пониманием требований и методологии клинических исследований, соответствующим опытом, желанием осваивать новые области и совершенствовать собственные знания и навыки.

Условия труда (описание рабочего места, бытовые условия, распорядок дня, дни и часы работы, выезды и командировки):

Ближайшее метро Кунцевская/ Славянский бульвар/Тропарево
График работы: 5/2 с 9-18 часов

Рейтинг Пользователя-Работодателя на Сайте:

Контактное имя Работодателя:

Елена Сергеевна

Контактный телефон Работодателя:

+7968not needed textanother not needed text3882556

Контактный e-mail Работодателя:

nikiforovanot needed text@another not needed textexp-hr.com

Город (населённый пункт) Работодателя:

Москва

Индивидуальный номер Работодателя:

156828703241

Наименование предприятия Работодателя:

ООО "Экспириенс"

25    21       Понравилась Вакансия или Работодатель? Нажмите сердечко:

0



 

Написать отклик Работодателю

*Ваше имя (или ник):


Значение является обязательным.Превышено максимальное число символов.

Наименование предприятия (только для юридических лиц и ИП):


Превышено максимальное число символов.

Ваш город (населённый пункт):

Ваш номер телефона:

*Ваш электронный адрес:


Значение является обязательным.Недопустимый формат.

Тема вашего сообщения:

Отклик на Вакансию №: 1568369979660

*Текст вашего сообщения:


Значение является обязательным.Превышено максимальное число символов.

*Введите сумму словом (строчными):



Значение является обязательным.Не совпадает. Пример заполнения: "десять"

    

       Примечание. Поля, помеченные знаком "*", не должны быть пустыми.

 

Вернуться на верх страницы

ВверхВниз